詳細介紹
硫酸鋅糖漿。本公司于1987年3月3日經湖南省藥政局批準進行生產和銷售(批準文號:湘衛藥準字(1987)05~049,后更改為湘衛藥準字(1987)第005024號)。 2003年3月25日,由國家藥品監督管理局批準,地標升國標第一批換發批準文號:國藥準字H43021891。
我公司按照《藥品管理法》及《藥品不良反應報告和監測管理辦法》設立藥品不良反應監測機構,對產品進行質量跟蹤,收集藥品不良反應情況及報告和管理工作。此份關于硫酸鋅糖漿的定期安全性更新報告(PSUR)撰寫遵循的是《藥品定期安全性更新報告撰寫規范》所建議的內容和格式。報告中所反映的內容和公司實際情況一致。
藥品的基本信息
【藥品名稱】
通用名稱:硫酸鋅糖漿
英文名稱:Zinc Sulfate Syrup
商 品 名:無
【劑型】
糖漿劑
【規格】
0.2%。
【批準文號】
國藥準字H43021891
【主要成分】
本品每100毫升含硫酸鋅(ZnSO4?7H2O)200毫克。輔料為蔗糖。
【適應癥】
用于防治鋅缺乏引起的各種病癥。
【用法用量】
口服。10歲以上兒童及成人一日30毫升,1~10歲兒童一日20毫升,孕婦一日40毫升,哺乳期婦女一日50毫升。可分次服用。
批準的適應癥(功能主治)和特殊人群
適應癥
用于防治鋅缺乏引起的各種病癥。
禁忌
尚不明確。
注意事項
1.本品宜餐后服用以減少胃腸道刺激。
2.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
3.本品性狀發生改變時禁止使用。
4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
5.兒童必須在成人監護下使用。
6.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
藥物相互作用:
1.本品勿與牛奶同服。
2.本品勿與鋁鹽、鈣鹽、碳酸鹽、鞣酸等同時使用。
3.本品可降低青霉胺、四環素類藥品的作用。
4.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。