該品種曾用名復(fù)方降壓膠囊。于1983年3月23日經(jīng)湖南省藥政局批準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和銷售(批準(zhǔn)文號：湘衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1983)05~026，后更改為湘衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1983)第005010號)， 2002年12月20日，由國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，地標(biāo)升國標(biāo)第一批換發(fā)批準(zhǔn)文號，同時更名為復(fù)方地巴唑氫氯噻嗪膠囊(批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H43021745)。

　　本品為復(fù)方降壓藥。地巴唑?qū)ρ芷交∮兄苯铀沙谧饔茫雇庵茏枇档投祲海瑢ξ改c道平滑肌有解痙作用。

　　利血平通過耗竭周圍交感神經(jīng)末梢的去甲腎上腺素、心、腦及其他組織中的兒茶酚胺和5-羥色胺貯存耗竭達(dá)到抗高血壓、減慢心率和抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用。降壓作用主要通過減少心輸出量和降低外周阻力、部分抑制心血管反射實(shí)現(xiàn)減慢心率的作用，對正常心率者不明顯，但對于竇性心動過速者則明顯。利血平作用于下丘腦部位產(chǎn)生鎮(zhèn)靜作用，但無致嗜睡和麻醉作用，不改變睡眠時腦電圖，可緩解高血壓病人焦慮、緊張和頭痛。

　　氫氯噻嗪在給藥治療后早期，通過利尿排鈉，使血漿與細(xì)胞外液容量減少，血容量及心排血量降低，因而血壓降低;在持久給藥時，血容量及心排血量可恢復(fù)原來水平，但總外周血管阻力降低，血壓仍可降低。

　　硫酸胍生選擇性地作用于交感神經(jīng)節(jié)后腎上腺素能神經(jīng)末稍，促使在神經(jīng)末稍貯藏的去甲腎上腺素緩慢地被本品取代而釋出。使神經(jīng)末稍和組織中應(yīng)有的去甲腎上腺素耗竭缺失。本品還能阻止神經(jīng)刺激時去甲腎上腺素的正常釋放，使血管收縮作用減弱，尤其在體位改變時交感神經(jīng)反應(yīng)遲鈍，應(yīng)有的興奮減弱，因而降低血壓。

　　鹽酸異丙嗪抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的機(jī)制尚未確切闡明，可能由于間接降低了腦干網(wǎng)狀激活系統(tǒng)的應(yīng)激性。此外尚有抗暈動癥作用。

　　氯氮卓作用機(jī)制與其選擇性作用于大腦邊緣系統(tǒng)，與中樞苯二氮卓受體結(jié)合而促進(jìn)γ-氨基丁酸的釋放，促進(jìn)突觸傳導(dǎo)功能有關(guān)。本品還有中樞性肌松弛作用和抗驚厥作用，小劑量時有抗焦慮作用，隨著劑量增加，可能顯示鎮(zhèn)靜、催眠、記憶障礙。

　　復(fù)方中氯化鉀、乳酸鈣、用以補(bǔ)充鉀、鈣。三硅酸鎂有輕瀉作用。

 

藥品的基本信息

【藥品名稱】

通用名稱：復(fù)方地巴唑氫氫噻嗪膠囊

英文名稱：Compound Bendazol and Hydrochlorothiazide Capsules

商 品 名：無

【劑型】

膠囊劑

【規(guī)格】

復(fù)方。

【批準(zhǔn)文號】

國藥準(zhǔn)字H43021745

【主要成分】

本品為復(fù)方制劑，其組份為每粒含：地巴唑10mg、鹽酸異丙嗪3mg、磷酸氯喹2.5mg、硫酸胍生1.2mg、維生素B61mg、氯化鉀30mg、利血平0.03mg、氯氮卓2mg、氫氯噻嗪3mg、乳酸鈣1mg、維生素B11mg、三硅酸鎂30mg。

【適應(yīng)癥】

用于高血壓病。

【用法用量】

口服。常用量一次1粒，一日3次或遵醫(yī)囑。血壓下降后，持續(xù)穩(wěn)定者可逐漸遞減劑量，給予維持量一次1粒，一日1次。

 

批準(zhǔn)的適應(yīng)癥(功能主治)和特殊人群

適應(yīng)癥

用于高血壓病。

禁忌

1.孕婦及哺乳期婦女禁用。

2.嬰幼兒禁用。

3.嚴(yán)重肝腎功能有不全者禁用。

4.嚴(yán)重心力衰竭患者禁用。

5.對本品成份過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.對診斷的干擾：本復(fù)方制劑含異丙嗪在葡萄糖耐量實(shí)驗(yàn)中可顯示葡萄糖耐量增加，可干擾尿妊娠免疫實(shí)驗(yàn)，結(jié)果呈假陽性或假陰性。

2.下列情況慎用：①有哮喘史者，可能對兒茶酚胺耗失而致發(fā)病或加重;②腦血管供血不全者，可因血壓低而致腦缺血加重;③非高血壓所致的心力衰竭，可因液體潴留而加重;④冠狀動脈供血不足者，以及新近發(fā)生心肌梗死者，可因血壓降低而致心肌缺血加重;⑤糖尿病時本品增強(qiáng)降血糖藥的作用;⑥肝功能不全時本品代謝慢，易制體內(nèi)積蓄;⑦消化性潰瘍患者，可因本品使副交感張力相對增加而加重病情;⑧嗜鉻細(xì)胞瘤患者，可因本品初期使兒茶酚胺釋出較多而使病情加重;⑨腎功能不全時，本品減低腎小球?yàn)V過率及腎血流減小，由于本品積蓄而致血壓過低，也可引起暫時性尿潴留;⑩本品可能加重心動過緩。

3.本復(fù)方制劑含鹽酸異丙嗪：①應(yīng)特別注意有無腸梗阻，或藥物的逾量 ，中毒等問題，因其癥狀體征可被異丙嗪的鎮(zhèn)吐作用所掩蓋;②交叉過敏，已知對吩噻嗪類藥高度過敏的病人，也對本品過敏。

4.運(yùn)動員慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

本復(fù)方制劑含鹽酸異丙嗪，孕婦服用時可誘發(fā)嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀，動物實(shí)驗(yàn)顯示利血平可致大鼠幼仔畸形及致癌作用，因此，孕婦及哺乳婦女禁用

兒童用藥

抗組胺藥對嬰兒特別是新生兒和早產(chǎn)兒有較大的危險性，故嬰幼兒禁用。

老年用藥

老年人對降壓作用敏感，且可隨增齡而腎功能減低，故用量宜酌減;

藥物相互作用

1. 硫酸胍生

⑴與乙醇、巴比妥、安眠藥同用，可加重體位性低血壓。

⑵與苯丙胺或其他食欲抑制藥，吩噻嗪類，三環(huán)類抗抑郁藥等同用，體位性降壓作用減弱。

⑶與降糖藥同用，可強(qiáng)化降血糖作用，劑量須調(diào)整。

⑷與非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥同用，本品的降壓作用減弱，由于前者可能抑制腎合前列腺素，并使水鈉潴留。

⑸與其他降壓藥如利血平，α或β受體阻滯劑同時使用使體位性低血壓增加，一般不推薦與米諾地爾同用。

(6) 與擬交感類藥同用使本品的降壓作用減弱，也可使擬交感類藥的升壓作用增強(qiáng)，間羥胺與本品同用可至高血壓危象。

2. 鹽酸異丙嗪：

(1) 乙醇或其他中樞神經(jīng)抑制劑，特別是麻醉藥、巴比妥類、單胺氧化酶抑制劑或三環(huán)類抗憂郁藥與本品同用時，可增強(qiáng)異丙嗪或(和)這些藥物的效應(yīng)，用量要另行調(diào)整。

(2) 抗膽堿類藥物，尤其是阿托品類藥和異丙嗪同用時后者的抗毒蕈堿樣效應(yīng)增強(qiáng)。

(3) 芐銨、異喹胍(debrisoquine)或胍乙啶等降壓藥與異丙嗪同用時，前者的降壓效應(yīng)增強(qiáng)。腎上腺素與異丙嗪同用時，腎上腺素的α作用可被阻斷，而使β作用占優(yōu)勢。

(4) 順鉑、巴龍霉素及其他氨基糖苷類抗生素、水楊酸制劑和萬古霉素等耳毒性藥與異丙嗪同用時，其耳毒性癥狀可被掩蓋。

3. 利血平：

(1) 與乙醇或中樞神經(jīng)抑制劑合用可加重中樞抑制作用;

(2) 與其他降壓藥或利尿藥合用可加強(qiáng)降壓作用，需進(jìn)行劑量調(diào)整，與β-阻滯劑合用可使后者作用增強(qiáng);

(3) 與洋地黃或奎尼丁合用，大劑量時可引起心律失常;

(4) 與左旋多巴合用可使多巴胺耗竭，導(dǎo)致帕金森病;

(5) 與間接性擬腎上腺素藥如麻黃堿、苯丙胺等合用，可使兒茶酚胺貯存耗竭作用;抑制擬腎上腺素藥的作用;

(6) 與直接性擬腎上腺素藥如腎上腺素、異丙腎上腺素、去甲腎上腺素、間羥胺、去氧腎上腺素等合用，可使之作用延長;

(7) 與三環(huán)類抗抑郁藥合用，利血平和抗抑郁藥作用均減弱;

(8) 巴比妥類可加強(qiáng)利血平的中樞鎮(zhèn)靜作用。

4. 氫氯噻嗪：

(1) 腎上腺皮質(zhì)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素、雌激素、兩性霉素B(靜脈用藥)，能降低本藥的利尿作用，增加發(fā)生電解質(zhì)紊亂的機(jī)會，尤其是低鉀血癥。

(2) 非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥尤其是吲哚美辛，能降低本藥的利尿作用，與前者抑制前列腺素合成有關(guān)。

(3) 與擬交感胺類藥物合用，利尿作用減弱。

(4) 考來烯胺(消膽胺)能減少胃腸道對本藥的吸收，故應(yīng)在口服考來烯胺l小時前或4小時后服用本藥。

(5) 與多巴胺合用，利尿作用加強(qiáng)。

(6) 與降壓藥合用時，利尿降壓作用均加強(qiáng)。

(7) 與抗痛風(fēng)藥合用時，后者應(yīng)調(diào)整劑量。

(8) 使抗凝藥作用減弱，主要由于利尿后機(jī)體血漿容量下降，血中凝血因子水平升高，加上利尿使肝臟血液供應(yīng)改善，合成凝血因子增多。

(9) 降低降糖藥的作用。

(10)洋地黃類藥物、胺碘酮等與本藥合用時，應(yīng)慎防因低鉀血癥引起的副作用。

(11)與鋰制劑合用，因本藥可減少腎臟對鋰的清除，增加鋰的腎毒性。

(12)烏洛托品與本藥合用，前者轉(zhuǎn)化為甲醛受抑制，療效下降。

(13)增強(qiáng)非去極化肌松藥的作用，與血鉀下降有關(guān)。

(14)與碳酸氫鈉合用，發(fā)生低氯性堿中毒機(jī)會增加。

5.氯氮卓：

(1)本品與易成癮的和其他可能成癮藥合用時，成癮的危險性增加。

(2)飲酒及與全麻藥、可樂定、鎮(zhèn)痛藥、單胺氧化酶抑制藥和三環(huán)類抗抑郁藥合用時，可相互增效。

(3)與抗酸藥合用時可延遲本品的吸收。

(4)本品與抗高血壓藥或與利尿降壓藥合用時，可使降壓作用增強(qiáng)。

(5)本品與鈣離子通道拮抗藥合用時，可使低血壓加重。

(6)本品與西瞇替丁合用時可以抑制本品的肝臟代謝，從而使清除減慢，血藥濃度升高。

(7)本品與普萘洛爾合用時可導(dǎo)致癲癇發(fā)作的類型和(或)頻率改變，應(yīng)及時調(diào)整劑量。

(8)本品與卡馬西平合用時，由于肝微粒體酶的誘導(dǎo)可使兩者的血藥濃度下降，清除半衰期縮短。

(9)本品與左旋多巴合用時，可降低后者的療效。

(10)本品與抗真菌藥酮康唑、伊曲康唑合用，可提高本品療效并增加其毒性。